IoT 英雄 NFANT 在 90 天内即从理念阶段进展至 FDA 批准阶段

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客户需求

  • 预认证的技术堆栈
  • 蓝牙低功耗
  • 经济实惠的物料清单

结果

  • 更快的原型设计
  • 快速的 FDA 批准
  • NICU 数据收集至云端

利用 BLE113 构建首个批准用于 NICU 的 IoT 设备

情况:

新兴的医疗设备公司 NFANT Labs® 设想出一个突破性的新生儿喂养解决方案,并希望将这一概念快速推向市场。根据临床试验,他们知道他们的设备需要 Bluetooth® 连接、简单界面和实惠价格。身处一个监管力度极高的行业,他们还认识到在成功道路上将面临许多技术设计以外的复杂问题。他们知道预认证的技术堆栈将能够降低技术障碍的风险,并加快他们的上市时间。

 

解决方案:

在考虑包括内部产品和商用现货在内的广泛设计方案后,NFANT Labs 因为 Silicon Labs BLE113 Bluetooth Smart 在市场上的卓著声誉及其预认证的技术堆栈而选择了这一产品。他们特意选择了已经大规模投入商业应用的模块和传感器,以便能充分利用性能可靠而价格实惠的部件。几个月的时间内,他们的 nfant® 喂养解决方案就从概念阶段进展到 FDA 批准阶段,身为首个经 FDA 批准用于 NICU 的 IoT 医疗设备。

在几个月时间内从概念阶段顺利进展到向 FDA 递交申请:如果没有一个出色的技术堆栈,是不可能实现的。Silicon Labs 帮助我们做到了这一点。
Tommy Cunningham|NFANT Labs 联合创始人兼首席运营官

优势:

nfant 喂养解决方案是现场部署速度最快的医疗设备之一。其简单、小巧并具有 Bluetooth 功能的设计与 NICU 领域通常所见的昂贵、独立的原有医疗设备相比极为突出。凭借经济实惠的 BoM 以及在市场中的快速采用,NFANT Labs 可轻松增加收入,并将其 IoT 医疗解决方案扩展至 NICU 以外的领域。最好的是,nfant 喂养解决方案可采集数据并将其储存在云端,从而为医生提供客观数据,使他们在未来进行决策时拥有更丰富的信息参考,并可帮助减轻患者压力和改善婴儿的生活水平。

 

Bluetooth 低功耗基础知识:

  • 超低功耗:一颗纽扣电池即可运行一年以上
  • 灵活:可连接至大多数消费移动设备,例如智能手机、平板电脑和 PC
  • 可支持多个主要平台:iOS、Android® 4.3、Windows® 8、OSX 和 Linux®
  • 性能可靠而强大:AFH、重发和 24 位 CRC
  • 安全:配对、隐私、MITM 保护和 AES-128
     
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